La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió el uso y distribución del apósito post parto Tecap.
Según una disposición publicada este martes en el Boletín Oficial, la firma Apósitos Argentinos Sociedad Anónima no contaba con el certificado de Buenas Prácticas de Fabricación, que venció el 8 de abril de 2014.
Además, al momento de la inspección, funcionaba sin un director técnico a cargo.
Es por ello que la Anmat decidió prohíbir el uso y distribución en todo el territorio nacional del apósito post parto Tecap chico de 10 unidades, hasta tanto la firma obtenga su habilitación e inscripción en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica.
Además, instruyó un sumario sanitario a la firma Apósitos Argentinos S.A. por las presuntas infracciones al artículo 2º de la Ley Nº 16.463, a la Disposición ANMAT Nº 2318/02, Anexo I, Parte 3, punto 1 y la Disposición ANMAT N° 2319/02, Anexo I, puntos 1 y 2.3.
